Neurophet社、米国Eli Lilly社のPET分析の自動化に成功…両社で論文共同出版にも合意

脳疾患の診断・治療向けの人工知能(AI)専門企業のNeurophet社が、グローバルビッグファーマのEli Lilly社が活用している脳陽電子放出断層撮影(PET)の画像分析方式を、自社のAI技術で自動化することに成功した。技術検証の結果、当該の自動化方式は高水準の分析一致度を示していると確認される。Neurophet社はEli Lilly社と年内の共同論文出版にも電撃的に合意した。これを基に商業化の議論も本格化すると見込まれる。

  （Eli Lilly社とのデータ契約及び協力内容)

Neurophet社、Eli Lilly社との研究成果の論文を共同出版…その意味は

8日、バイオヘルスケア業界によると、Neurophet社は今年上半期にEli Lilly社と本格的な商業化向けの協力のための重要ミーティングを進める予定。今回のミーティングは以前2024年両社が締結した2件のデータ共有契約(DTA)による後続措置。単純にデータを交換するレベルを超えて、Eli Lilly社のアルツハイマー病治療薬の処方過程にNeurophet社の自動化ソフトウェアが中核的な役割を遂行できることを立証して、市場の期待感を高めている。

両社の年内の共同論文出版は、Neurophet社の独自的なAI技術力がグローバル最高権威の臨床現場でも通用できることを証明する決定的な場面。

アルツハイマー病を確診してEli Lilly社の「ケサンラ（一般名：ドナネマブ）」のような新薬を処方するためには、患者の脳の中に原因たんぱく質であるアミロイドβやタウがどれほど蓄積されているかを確認するPET画像検査が必須的。特に、Eli Lilly社の臨床試験結果、タウPETの定量値により治療薬の反応性と効能が克明に変わることで示されて、精密な読影の重要性はより大きくなった。.

しかし、脳画像バイオマーカーを正確に読影して数値化できる熟練した国内外の医療人は顕著に足りない実情。従来まではEli Lilly社の研究チームも複雑な方式の定量分析に依存してきたもののようだ。

ここにNeurophet社はEli Lilly社が活用している新しいPET画像分析技法を自社の定量分析ソフトウェア「Neurophet SCALE PET」に適用した。自動分析の具現可能性に対して概念実証(PoC)研究を遂行した結果、Eli Lilly社側の分析とNeurophet社のAI自動分析結果間でかなり高いレベルの一致度が確認された。2020年米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得した最初のタウPETトレーサであるEli Lilly社の「Tauvid」を活用した臨床で、手作業の限界を医療AI技術で完璧に克服したこと。

バイオヘルスケア業界のある関係者は「グローバルビッグファーマが自社の中核データの分析を韓国企業の自動化技術で具現し、これを共同論文として出版して学会に知らせることは、技術的に特許障壁を立てることになる」とし、「アルツハイマー病の診断市場でNeurophet社のグローバル的な認知度が垂直上昇するきっかけになれる」と分析した。

「Neurophet AQUA AD」関連の分析内容

事業化を進めた場合の収益化モデルは多数…サブスク型で長期売上に期待

成功的な概念実証を完了したNeurophet社の次のステップは「爆発的な収益化」。すぐ今年上半期に予定されているEli Lilly社とのミーティングでは、今年1月末米国FDAから510(k)クリアランス（市販前通知）を獲得した脳画像総合分析ソリューション「Neurophet AQUA ADPlus」の共同事業化の協力が具体的に議論される見込み。

Neurophet社は単純なソフトウェアの供給を越えて、Eli Lilly社の認知症新薬の処方過程に必ず必要なコンパニオン診断(Companion Diagnostics, CDx)のパートナーとして位置付けることを目標としている。新薬の処方の前の患者選別から、処方後の副作用モニタリングまでの全サイクルに当該ソリューションが使われた場合、売り上げの波及力は従来の医療AI企業の収益モデルを乗り越えると予想される。

金融街では、Neurophet社が事業化に成功した場合、グローバル版権契約による大規模の前金(Upfront)、医療機関向けのサブスク型サービス(SaaS)の売上、そして分析1件当たりの手数料(Pay-per-use)など、多角化した売上構造の完成が出来ると見込んでいる。

認知症の新薬市場が本格的な開花期に入ることで、診断・モニタリングのための脳画像分析市場も兆単位の巨大なブルーオーシャンとして浮かんでいる。Neurophet社は先制的パートナーシップを通じて、この市場で強力な先占効果を得ると期待される。

Neurophet社の最高ビジネス責任者(CBO)のムン・ヨンジュン氏は「Neurophetは今までビッグファーマとの脳画像バイオマーカー分析基盤の研究協力を絶え間なく進めてきた」とし、「アルツハイマー病治療薬のグローバル臨床段階で脳画像バイオマーカーの分析か必須であるが、この過程で当社の中核技術が中枢的に活用されている」と述べた。

加えてムン氏は「アルツハイマー病向け新薬の許可以降の処方決定、効能・安全性のモニタリングにおいて当社の主要ソリューションが今後国内外の医療機関でコンパニオン診断(CDx)として活用されることを最優先の目標としている」と自信を表した。